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Proveedor Auditado 
| Nombre del producto | Implantes ortopédicos de titanio columna angled Thoracic Hook |
| Material | Los CanTSP están hechos de aleación de titanio. |
| Color | Personalizado |
| Estándar | ISO 13485,ISO9001,QSR820,CE |
| Indicación | El dispositivo proporciona estabilización e inmovilización de los segmentos espinales como complemento de la fusión en el tratamiento de las siguientes inestabilidades o deformidades agudas y crónicas: (1)trauma (es decir, fractura o dislocación), (2)curvaturas (escoliosis, cifosis y/o lordosis), (3)tumor espinal, (4)error de fusión anterior, (5)pseudartrosis, (6)estenosis espinal. No está diseñado para fijación de tornillo pediculado superior a T8. |
| Contraindicaciones | 1.víctima grave de osteoporosis; 2.víctima sensible de material de implante conocido o bajo sospecha; 3.víctima bajo comportamiento no controlado; 4.víctima de disfunción metabólica e inmunológica; 5.la condenación de la médula espinal o del nervio; 6.otros pacientes no aptos para la operación interna de la columna vertebral según determinación clínica. |
| PRECAUCIONES: | 1.el sistema de fijación espinal no ha sido evaluado por la seguridad y compatibilidad en el entorno de RM. No se ha probado la calefacción, la migración o los artefactos de imagen en el entorno de RM. Se desconoce la seguridad del sistema de fijación espinal en el entorno de RM. La exploración de un paciente que tiene este dispositivo puede provocar lesiones en el paciente. 2.el implante interior se deberá extraer a tiempo después de la expiración o de la curación según el examen clínico. 3.el implante interno no puede reemplazar el hueso normal, se le indicará al paciente que realice excisiones de recuperación adecuadas, pero está prohibido el exceso de carga y el movimiento agudo. 4.no utilice el implante interior con materiales diferentes o de fabricantes diferentes juntos. 5.la varilla del sistema de fijación espinal puede ser transfigurada si es necesario, para obtener la forma similar con la columna vertebral, pero las herramientas particulares son necesarias, y la flexión de venir-y-ir está prohibido, de lo contrario, potencialmente causará ruptura e inválido. 6.el médico de la operación tendrá una experiencia clínica abundante y estará familiarizado con la operación de fijación interna, el implante interno y los dispositivos accesorios. |
| Descripción | Cant. |
| Soporte de varilla | 1 |
| Empuñadura, longitud 293mm | 2 |
| Longitud de la plantilla de la varilla 210mm | 1 |
| Cambio de velocidad torácica | 1 |
| Cambio de velocidad lumbar | 1 |
| Awl | 1 |
| Mango en T de acoplamiento rápido | 1 |
| Mango de acoplamiento rápido | 2 |
| Sonda de dos lados | 1 |
| Sonda | 1 |
| Vástago Bender | 1 |
| Awl con mango de palma | 1 |
| Limitador de par ( 12N.M) | 1 |
| Controlador de conjunto de Crosslink (SW3,5) | 1 |
| Plantilla de varilla (500mm) | 1 |
| Ensobradora de marcadores (izquierda) | 3 |
| Ensobradora de marcadores (derecha) | 3 |
| Empujador de varilla en forma de C. | 1 |
| Rod Pusher(6,0mm) | 1 |
| Awl con mango de palma | 1 |
| Llave de rotación de varilla de extremo doble | 1 |
| Soporte de Crosslink | 1 |
| Par de apriete, para el eslabón transversal | 1 |
| SW5,5 destornillador de tuerca de eslabón transversal | 1 |
| SW8 destornillador de tuerca de eslabón transversal | 1 |
| Fórceps de distracción paralela | 1 |
| Pinzas de compresión paralelas | 1 |
| Bandeja de instrumentos (universal) | 1 |
| Descripción | Cant. |
| TAP(4,5mm) | 1 |
| TAP(5,0mm) | 1 |
| TAP(5,5mm) | 1 |
| TAP(6,0mm) | 1 |
| TAP(6,5mm) | 1 |
| Varilla Bender, izquierda | 1 |
| Rod Bender , derecha | 1 |
| Bender in situ , izquierda | 1 |
| In-situ Bender , derecha | 1 |
| Conductor de desconexión de retención automática | 1 |
| Destornillador Stardrive | 1 |
| Driver de enchufe de acoplamiento rápido | 2 |
| Interruptor de lengüeta del tornillo reductor | 1 |
| Arrancador de conector macho de extremo doble (corto) | 2 |
| Bandeja de tornillos de columna universal | 1 |
| Destornillador monoaxial | 1 |
| Destornillador monoaxial de reducción | 1 |
| Destornillador poliaxial | 1 |
| Reducción de la tracción de tornillo poliaxial | 1 |
| Fórceps de reducción | 1 |
| Extensor | 1 |
| Traductor lateral | 1 |
| Enchufe el motor de arranque | 1 |
| Llave dinamométrica | 1 |
| Bandeja de instrumentos(TSP5,5) | 1 |
| Descripción | Cant. |
| Elevador de lámina de hoja ancha | 1 |
| Elevador de lámina de hoja estrecha | 1 |
| Ascensor pediculado | 1 |
| Elevador de procesos transversales | 1 |
| Gancho de sujeción para el soporte del implante | 1 |
| Implante Pusher para instrumento de doble propósito | 1 |
| Soporte de implante lateral | 2 |
| Instrumento de doble uso | 1 |
| Bandeja de tornillos de columna universal | 1 |
| Bandeja de instrumentos (TSP5,5 Corrección) | 1 |
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